一、《柳叶刀》子刊:首个国产二价HPV疫苗5.5年随访结果发布,保护率100%,安全性好
最近,由中国医学科学院乔友林教授和厦门大学夏宁邵教授领衔的研究团队,在《柳叶刀·传染病学》杂志上发表了首个国产二价HPV疫苗接种后长达5年半的随访结果。
研究结果显示,该疫苗对HPV16/18感染相关癌前病变的保护效力达到100.0%,可有效诱导高水平抗体并持续至少5年半,且安全性良好。
该疫苗的III期临床试验于2012年开始进行,是一项多中心、随机、双盲、对照试验。
在全国5个中心共入组7372名18-45岁的健康女性志愿者,并按年龄分段,随机分为试验组3689人、对照组3683人;受试者分别在第0、1和6个月接种三剂疫苗,试验组接种HPV疫苗,而对照组接种戊型肝炎疫苗(同为大肠杆菌生产)。
主要终点事件为与HPV16/18感染相关的高级别癌前病变,以及HPV16/18持续感染(超过6个月)。高级别癌前病变主要指宫颈上皮内瘤变2级或以上(CIN2+)、外阴上皮内瘤变2级或以上(VIN2+)、阴道上皮内瘤变2级或以上(VaIN2+)。
在这篇论文中,研究者报告了首个国产二价HPV疫苗III期临床试验结束后的完整数据分析结果,包括5.5年随访的疫苗有效性、免疫持久性和安全性,并提供不同年龄段的数据。
结果显示,在依从性好、遵照方案基本完成接种和随访的受试者人群,即符合方案(PPS)人群中,该疫苗对HPV16/18感染相关的癌前病变终点(CIN2+和/或VIN2+和/或VaIN2+)的保护率为100.0%(95%CI:67.2%-100.0%);在18-26岁和27-45岁年龄组的保护效力均为100.0%(95%CI分别为:40.6%-100.0%和-7.7%-100.0%)。
对HPV16/18持续性感染(6月以上)的保护率为97.3%(95%CI:89.9%-99.7%);在18-26岁和27-45岁年龄组的保护效力分别为93.9%(95%CI:76.3%-99.3%)和100.0%(95%CI:90.6%-100.0%)。
在5.5年随访期间,无论是生殖道病变还是持续感染为终点事件,HPV疫苗试验组的累积发病率均显著低于对照组。
同时,该疫苗可有效诱导受试者产生较高水平的HPV16和HPV18中和抗体和IgG抗体,并持续至少5.5年,表现出良好的免疫持久性。
在整个III期临床试验期间,未发生与疫苗接种相关的严重不良事件,未发生与疫苗接种相关的妊娠结局和新生儿健康状况的异常,显示疫苗安全性良好。
值得一提的是,目前其他已上市的HPV疫苗普遍采用真核表达系统,成本高;而我国首个二价HPV疫苗采用具有自主知识产权的大肠杆菌原核表达系统,产量大成本低。所产生的类病毒颗粒(VLP)与采用真核系统表达的进口疫苗类似,也具有很好的免疫原性。
总的来说,这项长达5年半的随访结果证实首个国产二价HPV疫苗有效、安全,可用于预防18-45岁女性人群HPV16/18相关癌前病变及持续性感染。
(参考文献:Zhao FH, Wu T, HuYM, et al. Efficacy, safety, and immunogenicity of an Escherichia coli-producedHuman Papillomavirus (16 and 18) L1 virus-like-particle vaccine: end-of-studyanalysis of a phase 3, double-blind, randomised, controlled trial[J]. LancetInfect Dis, 2022, Aug 26:S1473-3099(22)00435-2. )
二、男性注意!这种食品摄入过多会导致结直肠癌
近日,一项发表在BMJ的研究论文指出,食用大量超加工食品的男性罹患结直肠癌的风险比一般男性要高出29%,而这一关联性在女性身上并不存在。
超加工食品是指经过一系列复杂的工业加工而制成的食品或饮料,通常会通过增加食品添加剂来增加食物的口感、色泽,并延长其保质期。超加工食品的添加糖含量高、纤维含量低,会导致体重增加和肥胖,而肥胖是结直肠癌的既定危险因素。
在这项研究中,研究人员分析了超过20万名参与者在三项大型前瞻性研究中的反应,这些研究评估了参与者的饮食摄入量,随访时间长达25年。研究人员对参与者超加工食品的摄入量从低到高进行排序,他们发现超加工食品摄入量处于最高五分之一的参与者罹患结直肠癌的风险最高。
研究结果包括:
- 男性罹患结直肠癌与超加工食品之间最密切的关联来自肉类、家禽或鱼类的即食产品,比如香肠、培根、火腿、鱼饼;
- 男性罹患结直肠癌风险增加与含糖饮料的过量摄入有关,比如苏打水、水果饮料和含糖牛奶等。
这项研究中比较值得关注的是,研究人员发现,酸奶等超加工乳制品与女性患结直肠癌的风险之间存在负相关关系,也就是说,超加工食品的摄入并非对所有人都有害。
研究人员甚至表示:“像酸奶这样的食物可能会抵消其他类型的超加工食品对女性的有害影响”。但这其中的性别差异还需要进一步的研究。
三、最新研究发现血型可以预测60岁之前中风的风险,O型血风险最低!
近日,由马里兰大学医学院 (UMSOM) 研究人员领导的一项新荟萃分析结果显示:一个人的血型可能与他们早期中风的风险有关,A型血的人在60岁之前中风的风险最高,而O型血的人患中风的风险最低。
中风,也称“脑卒中”,据报道,平均每16秒就有一个中国人死于中风。中风是损害大脑或导致脑组织死亡的特定事件。最常见的中风类型是缺血性中风。当某种东西(例如血凝块)阻塞大脑的血液供应时,就会发生缺血性中风。如果没有足够的血液供应,大脑就无法获得所需的氧气,脑细胞也会因为缺氧而死亡。
大脑控制着身体的其他部分,因此对它的损害可能会导致长期后果。由此可见,识别中风的危险因素有助于提高认识并有望预防中风。
研究人员通过对48项关于遗传和缺血性中风的研究进行荟萃分析,其中包括16730名中风病例和599237名从未经历过中风的健康对照。然后,他们观察了所有收集的染色体以识别与中风相关的遗传变异,并发现早发性中风(发生在60岁之前)与染色体区域之间存在联系,该区域包括决定血型是否为A、AB、B和O型血。
在本研究中,研究人员按血型对参与者进行了划分,并将其与中风状态进行了比较:早期中风、晚期中风和无中风。结果发现:
- 与晚年中风或未中风的人相比,早期中风的人更可能是A型血,而O型血的可能性更小。
- 与对照组相比,患有早期和晚期中风的人更有可能是有B型血。
在调整了性别和其他因素后,研究人员发现:
- A型血的人比不同血型的人早中风的风险高18%。
- O型血的人比其他血型的人早期中风的几率低12%。
不过,研究人员强调,中风增加的风险非常温和,A型血的人不应该担心早发性中风或根据这一发现进行额外的筛查或医学检测。
研究人员继续补充道:“我们仍然不知道为什么A型血会带来更高的风险,但它可能与血小板和血管内皮细胞以及其他循环蛋白质等凝血因子有关,所有这些都在血栓形成中发挥作用。先前的研究表明,A型血的人腿部发生血栓的风险略高,称为深静脉血栓形成。我们显然需要更多的后续研究来阐明中风风险增加的机制。”
(参考文献:https://n.neurology.org/content/early/2022/08/31/WNL.0000000000201006)