3月21日，一家完全专注于艾滋病治疗，致力于为全球 HIV 感染者提供创新药物的公司 ViiV Healthcare 宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已正式批准该公司开发的长效 HIV-1 疗法Cabenuva 上市，用于在HIV-1病毒已经得到抑制的患者中替代已有的抗病毒治疗方案。这意味着，经过抗病毒疗法（ART）治疗已经达到病毒学抑制的HIV感染者，可以采用全新的HIV治疗方案，新方案不需要患者每天坚持服药，只需要一月一针便可使HIV感染者体内病毒达到长期抑制。

据悉，Cabenuva 是世界上首款只需每月一针，就能有效抑制 HIV-1 病毒的完整长效治疗方案。该疗法将HIV感染者每年接受治疗的天数从365天缩减为12天，此举极大解决了 HIV 感染者长期服药所面临的依从性难以保证的问题，提高了已到达病毒学抑制的 HIV 感染者的治疗效果。加拿大批准该创新疗法上市，是 Cabenuva 在全球首次获批，目前，Cabenuva疗法正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审评。

1981 年艾滋病在美国被发现以来，对于艾滋病的治疗人们一直没有太好的解决方案，一些药物可以杀死病毒，但HIV病毒在感染者体内很容易出现“耐药性”变异，导致原来有效的药物失效。直到1996 年，美籍华裔科学家何大一提出了“鸡尾酒疗法”，即高效抗逆转录病毒疗法（HAART），通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用来治疗艾滋病。使用HARRT疗法治疗HIV感染被誉为医学领域在过去25年中取得的最重要进展之一，该疗法被认为挽回了无数HIV感染者和AIDS病人的生命。

现阶段，国际上用于治疗艾滋病的药物有6大类30多种的药物(包括复合制剂)，分为核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)、非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)、蛋白酶抑制剂(PIs)、整合酶抑制剂(INSTIs)、融合酶抑制剂(FIs)和CCR5抑制剂等。HIV 感染者通过长期服用抗病毒药物，即可大大延缓艾滋病的病程进展，HIV感染者可拥有与普通人基本无异的生存寿命和生存质量。

毫无疑问，HARRT疗法能够很好的、快速的控制 HIV 感染者体内的病毒载量。目前，已有多种有效控制 HIV-1 病毒增殖的“几合一”的药物方案问世，一定程度上简化了患者的服药。但是，每天坚持服药，HIV感染者仍可能因为某些原因“漏服”或依从性不好，无法坚持每日服药。如此，则患者体内病毒产生耐药性的风险就会大大增加。而一旦病毒产生耐药，则 HIV 感染者体内的病毒载量会在很短的时间内卷土重来，这意味着抗病毒治疗的失败。

对于所有的HIV感染者和AIDS病人来说，每天定时定量服药是一种负担，在艾滋病特效药物问世前，每减少一种药物服用，每降低一次服药频次，都会大大提高艾滋病治疗的效果。

ViiV Healthcare 公司开发的 Cabenuva 是一款肌肉注射的长效抗病毒疗法。它本身由两种有效成分构成，分别为利匹韦林（rilpivirine），和卡博特韦（cabotegravir）。利匹韦林是一款口服非核苷逆转录酶抑制剂。卡博特韦是一款整合酶抑制剂，这两种成分的作用是抑制病毒 DNA 整合到人体免疫细胞的基因组中，对于抑制 HIV 病毒在人体内的复制具有很好的效果。

此次，加拿大批准 Cabenuva 上市是基于包含16个国家的超过1100名患者的两项关键性3期临床试验的结果。这两项名为ATLAS和FLAIR的临床试验的结果已经在本月发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。研究结果表明，每月一次，臀部肌肉注射Cabenuva，与每日服用口服抗病毒疗法相比，治疗48周后，在抑制患者体内HIV-1病毒RNA水平方面效果相当。与此同时，加拿大卫生部还同时批准了卡博特韦的口服片剂 Vocabria，作为接受 Cabenuva 长效疗法之前的导入疗法。

根据参加对参加这两项临床试验的部分患者所做的问卷调查显示，在接受治疗48周之后，回答问卷的532名患者中523名（98%）更倾向于使用Cabenuva，只有9名（2%）更倾向于使用原先的口服抗病毒疗法，另有59名患者未对问卷做出回答。由此可见，减少用药频率，减少用药种类对于艾滋病患者意味着什么。每年只需要接受12次的肌肉注射就可以压制病毒，这种创新疗法将会给艾滋病病患的生活带来非常积极的意义。

日前 ViiV Healthcare 公司还宣布，Cabenuva 每8周注射一次，与每4周注射一次的治疗方案相比，在治疗成年HIV-1感染者的3期临床试验中，达到抑制病毒的非劣效性标准。这意味着 Cabenuva 疗法仍然有潜力进一步减少 HIV-1 感染者接受治疗的次数。如果Cabenuva 疗法能做到2个月注射一次，1年只需注射6次，这对艾滋病患者意味生活质量的大大提升，将会极大提高艾滋病患者治疗的依从性。

针对艾滋病的治疗，还有几个方面有可能出现突破，包括：

1、研发固定剂量复方制剂，将多种抗病毒药物制成单一片剂，减少病人每天摄入的药物品种和数量；2、研发新作用机制药物，包括一些粘附抑制剂（AIS）和成熟抑制剂（MIs）；3、研究新的抗逆转录病毒药物，丰富ART疗法的武器库；4、借鉴“柏林病例”采用基因工具“CRISPR/Cas9 核酸酶靶向修饰治疗艾滋病”，在我国已经成功立项；5、研发“艾滋病疫苗”；6、针对HIV病毒，研发新的上药手段。

我们期待 Cabenuva 疗法能尽快在我国上市，真正帮助到我国100多万的HIV感染者。同时，我们也希望其他方面能有所突破，早日实现艾滋病的“治愈”。