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艾滋病疫苗,千呼万唤出不来

目前,全世界正通过各种途径通力合作,大力发展一种艾滋病疫苗。但是,令人失望的是,目前全球只有三支候选疫苗在大规模临床实验中证明可能有效。

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  在最近发表的一篇文章中,Rerks-Ngarm等报告了三只候选疫苗其中一种疫苗疗法的临床试验结果(项目名称ClinicalTrials.gov,代号NCT00223080),描述了可能的首次有效预防艾滋病毒的疫苗的临床实验情况,这对于艾滋病研究领域的意义可谓至关重要。

  Intention-to-treat和 per-protocol analyses的结果分别显示,26.4%(P = 0.08)和26.2%(P = 0.16)的疫苗产生效力。一种通过排除了HIV-1感染时间随机性的改进Intention-to-treat显示,31.2%(P = 0.04)疫苗有效。虽然每种分析的结果仍然值得质疑,同时结果显示的疫苗预防感染的有效性仅在改进的Intention-to-treat中才达到31.2%,因此,这个结果仍不能令人满意。但是改进后的Intention-to-treat具有传统的统计学意义(P﹤0.05)。目前,尽管这一候选疫苗被证实能够对获得性HIV-1的感染有一定预防作用,然而这支疫苗对于的以低病毒载量为特点的早期HIV- 1感染仍然缺乏效力。

  这项由Rerks-Ngarm小组开展的临床试验,研究设计和试验控制都进行得十分完善,在实验中,设计者很好地通过实验组和对照组的受试者消除了人口特异性因素以及其他易感因素的差异。对其他潜在的风险因素的评价,诸如男性包皮环切术的应用和单纯疱疹病毒2型感染的影响,这些研究将设在后续的实验中行动。

  由于在此之前的相关候选疫苗的临床试验令人失望的结果,这个新实验必将振奋这一领域中工作人员。在之前的候选疫苗中,A glycoprotein 120 (gp120) B/B vaccine(AIDSVAX B/B)未能通过Ⅲ、Ⅳ期临床试验。金丝雀痘病毒载体疫苗(ALVAC-HIV, vCP1452),在大量研究后,被艾滋病疫苗专家们一致认为不能产生足够有效的免疫应答。

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