原国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网公示了第27批拟纳入优先审评程序药品名单,包括国产重组14价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗在内的26种药品进入审评“绿色通道”,或将加速上市。14价HPV疫苗是什么?与二价、四价和九价有什么区别?
HPV感染是当前发病率最高的性传播疾病。目前,已经有200多种类型的HPV被发现,根据亚型与疾病的关系程度,将人乳头状瘤病毒分为高危型和低危型。
宫颈癌风风险病毒型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68,73;一共14种。
目前二价的疫苗是比利时葛兰素史克开放的,只针对HPV16、HPV18感染(加交叉保护31,33,45)。但70%的宫颈癌发生都与二者有关。总体保护率90%以上。
预防:由HPV16,18基因型引起的疾病;宫颈癌;宫颈上皮内瘤样病变(CIN)2级或以上,原位腺癌等。
二价的适合9-25岁的女性。
二价癌前病变的功效:对于没有感染HPV16,18基因型的女性,总有效率达93%。对于已经感染HPV16,18基因型,没有大效。
交叉保护效果:与基因型31和33相关的CIN2、CIN3有保护作用,对基因型45/51的保护作用较小。
安全:5.3%接种疫苗的人体,有严重的副反应。
默沙东公司研发的四价疫苗,用于防治HPV16,18,6,11病毒。但6,11在国内无效。总保护率达98%。
预防:由HPV16,18型引起的宫颈、外阴、肛门癌;HPV6、HPV11导致的尖锐湿疣;HPV16,18,6,11导致的癌前病变和发育不良病变。
男性的HPV16,18导致的肛门癌;HPV6、HPV11导致的尖锐湿疣;HPV16,18,6,11导致的癌前病变和发育不良病变。
四价的适合9-26岁的男、女性。
四价癌前病变的功效:对于没有感染HPV16,18基因型的女性,总有效率达98%。对于已经感染HPV16,18基因型,44%。
交叉保护效果:与基因型31持续感染导致的任意CIN级别和原位癌的保护率是46%。
安全:0.8%接种疫苗的人体,有严重的副反应。
九价疫苗6,11,16,18,31,33,45,52,58;6,11是非致癌性。总保护率90%以上。
注射宫颈癌疫苗,不是看你选择二价、四价、九价等几价疫苗,关键是总体保护力和抗体持续时间。
二价的预防效力和四价、九价差不多,都是总保护率90%以上。二价相对性价比更高些。
对于国内的14价疫苗,实验数据、安全性、有效性,还没有对外公布,不轻易谈观点;毕竟是国产的宫颈癌疫苗,还是很期待。