近日，国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）的上市注册申请。

人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

当前，全球仅有两家药企可生产3种HPV疫苗，分别是

• 英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗，

• 美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗

• 美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

据了解，此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）系国内首家申报生产的HPV疫苗，这将成为全世界第三家、中国第一家获批的宫颈癌疫苗，意味着中国宫颈癌疫苗将结束只能依赖进口的历史。

定价为329元/支 适用于9-45岁女性

该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，针对HPV16、18型，适用于9-45岁女性。

据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。

进口二价疫苗约600元/支

根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。

• 二价HPV疫苗对2种高危型别（HPV-16和HPV-18）有保护作用，中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起；

  
  

• 四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，能减少尖锐湿疣的发生；

  
  

• 九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。

以上海普陀区一家社区为例，九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价HPV疫苗价格约为800元/针，二价HPV疫苗约为600元/针，对应的全部接种费用分别为4000元、2500元和1800元左右。

图据深圳卫健委

面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品，在保护率相差不大的情况下，馨可宁329元/支的定价接种2针费用为660元，3针约为1000元，更具价格优势。

HPV疫苗市场存在10亿支缺口

从2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支，年需求量在1亿支，且需求日益增加。

中国食品药品检定研究院数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。

编辑：付慧敏

中国日报（ID：chinadailywx）综合央视新闻、国家药监局官网、南方都市报