仅凭自身免疫力治愈艾滋病被称为“自愈”，这种情况全球目前只有2例。但美国生物技术公司AGT不想让这个数字止步于此，公司研发的基因改造产品AGT103-T正在试验中，AGT103-T的目标是让人体实现对艾滋病毒的自然抑制。如果试验一切顺利，明年夏天第3例“自愈”的艾滋病患者就会出现。

今年5月，美国生物技术公司AGT首次向艾滋携带者注射了基因改造细胞，即10亿个免疫艾滋病毒的特异性T细胞。基因疗法将帮助修复辅助T细胞的缺陷，这会让人体能够仅凭自身免疫系统，对抗并清除艾滋病毒。

现在，这家致力于治愈艾滋病的生物技术公司宣布，当前阶段的试验成果完全符合预期。

3位参与试验的艾滋携带者，均成功移植了基因改造细胞产品AGT103-T，并且避免了注入细胞的排斥反应。参与者保留了合适的产品浓度，所以AGT103-T应该能够在没有抗病毒治疗(ART)的情况下，产生针对艾滋病毒的有效免疫反应。

“这是我们临床试验中令人难以置信的成果。”AGT首席执行官Jeff Galvin表示：“我们在细胞模型的临床前试验中证明了自己的理论，并在学术期刊《分子治疗》上发表了令人鼓舞的数据。现在，我们在试验参与者身上看到的血液标记物，表明了人体内有相似数据。”

这增加了在人体试验中已建立的安全数据。但停药的研究还需要能够验证的数据，该研究计划于2022年上半年开始。

AGT希望能在明年夏天看到一例功能性治愈的患者，即在不使用抗病毒疗法(ART)的情况下持久地抑制艾滋病毒。AGT乐观地认为他们目前的工作，可能会在将来让艾滋携带者放弃抗病毒疗法，同时不用担心进展为艾滋病，或把病毒传播给他人，也没有再次感染的风险。

“我们的目标是让艾滋感染者恢复正常生活，让他们可以不再使用抗病毒药物，也不用再为携带艾滋病毒而担心。”Galvin说。“我们相信，让艾滋感染者对艾滋病毒永久免疫的治疗方法是可以存在的，最近的数据增加了我们的乐观情绪，我们正在步入正轨。”

试验参与者接受了他们自己的HIV特异性CD4 T细胞单次注射，这些细胞经过基因改造以抵抗感染。在没有观察到任何负面或不良反应的情况下，试验继续进行，没有调整或延迟。

接受AGT103-T治疗的参与者在参加FDA规定的15年长期随访(所有基因治疗试验都需要)之前，接受了6个月的随访。第一次注射在2021年5月，第二次在2021年8月，第三次在2021年9月，第四次和第五次注射在2021年11月。AGT还提交了一份修改协议，打算在2022年3月开始停药研究。

AGT的目标是开发一种能够修复免疫系统的细胞基因疗法，从而提供对艾滋病毒的自然抑制。AGT103-T是一种由人体自身细胞制成的基因改造细胞产品，目标是永久修复由艾滋病毒引起的免疫系统损伤。

来源：红枫湾

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