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英国正式批准艾滋注射疗法,每2个月给药一次 ,会带来什么影响


近日,英国批准了由ViiV Healthcare研发的一种新型抗艾滋病毒(HIV)疗法Cabenuva,仅需要每两个月给药一次(一年6次)。Cabenuva(cabotegravir和rilpivirine,可注射制剂)是治疗HIV-1的完整方案,并且是当前每日口服抗逆转录病毒方案的替代方案。

ViiV Healthcare是一家由 葛兰素史克 控股、 辉瑞 和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。去年,该公司公布的双盲IIb/III期研究数据显示,在预防HIV获得性感染方面,每两个月给药一次的cabotegravir长效注射剂,比目前的HIV暴露前预防性标准护理药物吉利德的Truvada(中文品牌名:舒发泰,FTC/TDF,恩曲他滨/替诺福韦,200mg/300mg片,每日口服一次)更有效,预防HIV的有效性高出69%。

ViiV公司发言人Todd Ellerin博士说:“这是抗击艾滋病毒的一个令人兴奋的进步。”

除了这种革命性的注射疗法以外,目前的抗艾滋病毒治疗是每天服用终生抗逆转录病毒药片。该药物将血液中的HIV抑制到无法检测到的水平,从而防止发展为艾滋病以及消除传播。

Ellerin解释说,这种注射方式可以像药物一样阻断酶的同时,还可以在体内停留更长时间,允许每月或每两个月重新给药,所以患者不再需要每天服药。

Cabenuva注射剂已于今年1月获得美国食品药物管理局(FDA)批准,适用于在稳定的抗逆转录病毒治疗方案中被病毒学抑制,无治疗失败史,对cabotegravir或rilpivirine无已知或怀疑耐药性的患者。在获得此批准后,FDA还批准了Vocabria(cabotegravir,片剂)。患者应在开始Cabenuva之前服用口服rilpivirine(Edurant)的Vocabria药物治疗一个月,以确保在转用缓释注射剂之前可以耐受药物。

Ellerin说:“我喜欢注射类药物的一点是,少胜于多。英国批准的这种治疗方案是每两个月一次,这将使患者更容易接受。对许多人来说,每天服药并不容易。有时他们会忘记,有些人可能会有其他问题,但注射更适合那些更喜欢间歇性治疗的人。”

然而,这种治疗方案也存在一些挑战。首先是注射地点,因为需要在患者的臀部肌肉给药,所以必须在医疗机构或诊所进行。这在大流行期间会遇到障碍。

此外,如果患者没有按时接受注射治疗,就会增加病毒复制反弹的风险。至于药片,你可以记得第二天服用,并在家里多储备一些。

Ellerin说:“这就是为什么新诊断艾滋病毒感染者不能一开始就使用注射疗法的原因。”

他补充说,到目前为止,这不是一种预防方法。它只是用于维持治疗。下一步还有注射预防的方法,但那是另一回事。

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