7月13日，国家药监局官网公示，葛兰素史克（GSK）HIV新药卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片已获批。

公开资料显示，卡替拉韦（cabotegravir，曾用名：卡博特韦）是一种整合酶抑制剂，曾获得美国FDA的突破性疗法认定和优先审评资格，并已在海外获批多个适应症，包括HIV-1感染患者及HIV的暴露前预防。

在海外，卡替拉韦的注射液和片剂已获批上市，与强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司利匹韦林的注射液片剂联用，治疗HIV-1感染成人患者。其中，由卡替拉韦和利匹韦林的注射液剂型组成的长效抗病毒疗法，海外商品名为Cabenuva。

公开资料显示，Cabenuva能将每日服药改为每月一次或者每两个月一次治疗，这是HIV感染者治疗领域的一项重大改变。该药曾在美国获批两种给药方案，其中，每月一次的给药方案于2021年1月获批，作为治疗那些接受抗逆转录病毒治疗后出现病毒学抑制的成人HIV-1感染患者的完整方案；每两个月一次的给药方案于2022年2月获批，从而将用药频率减少至每年6次。

使用抗病毒“鸡尾酒”疗法治疗HIV感染是医学领域在过去25年中取得的重要进展之一。目前已经有多种有效控制HIV-1病毒增殖的单片复方治疗方案，只要患者坚持每日服药，他们的寿命与健康人没有显著区别。然而，如果患者因为某些原因无法每日服药，体内的病毒不但可能卷土重来，而且产生耐药性的风险也会增加。在治愈性疗法诞生之前，每日服药对于很多HIV感染者来说仍然是一个负担。卡替拉韦的到来为HIV感染患者带来长效治疗选择。

来源 | 人民日报责编 | 薛仁政 实习生 周婷

编辑：薛仁政