金羊网讯 记者陈泽云，实习生马可晴报道：继二价、四价疫苗先后上市销售之后，预防宫颈癌的HPV疫苗再传来好消息！日前，国家药品监督管理局官网通告，用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在我国有条件批准上市。据悉，九价HPV疫苗适用于16-26岁女性，用于预防HPV引起的宫颈癌等癌前病变或不典型病变。

九价疫苗上市可期，将为市民接种带来更多选择。不过，记者日前走访广州市内多家社区卫生中心发现，四价疫苗一直“供不应求”，而针对偏小年龄阶段的二价疫苗则不同程度上“遇冷”，由于9-14岁为最佳接种期，因此，业内呼吁仍要加强对家长的宣传引导。

九价疫苗可预防92.1%的宫颈癌

数据显示，宫颈癌是15岁~44岁女性中的第二个高发癌症，每年有约13万新发病例。

目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。二价适用于9至25岁的女性，四价适用于20至45岁女性。我国批准的九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌等癌前病变或不典型病变。

国内的研究显示，超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染，目前国内上市的二价和四价疫苗，主要防控这两种高危型病毒，在此基础上，四价疫苗还可以预防由6、11型HPV感染引起外阴尖锐湿疣。

此次批准有条件上市的九价HPV疫苗则是由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变，可以预防92.1%的宫颈癌。

有条件批准上市 大大缩短时间

值得注意的是，4月20日，国家食药监受理了九价疫苗的上市申请，按照规定，疫苗上市申请受理后，还需要做临床试验，这不是一年半载就能完成的事情，比如二价疫苗从提交上市申请到上市销售整整用了八年，因此，业内人士当时预计，九价疫苗做完三期临床试验，最快也要5年以后能在内地上市。

而出于意料的是，仅仅过了一周左右时间，4月29日，九价疫苗就获批有条件批准上市。

所谓有条件批准上市，根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出，加快临床急需药品医疗器械审评审批；对急需的药品医疗器械，临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的，可附带条件批准上市，企业应制定风险管控计划，按要求开展研究。

对此，国家食药监总局表示，该局将九价疫苗纳入优先审评程序，多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流，并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础，有条件接受境外临床试验数据，与境外临床数据相桥接，在最短时间内，有条件批准了产品的进口注册。同时，国家药监局要求企业制定风险管控计划，按要求开展上市后研究工作。

随着九价疫苗加快上市，将进一步提高市民选择用苗的可及性。

九价疫苗要来了，市民对宫颈癌疫苗接受程度如何？

九价疫苗即将上市，对于公众来说，无疑是利好消息。记者注意到，九价疫苗与二价、四价疫苗覆盖的年龄段都有重合。

去年10月份，首支二价宫颈癌疫苗在广州开打，今年1月份，首支四价宫颈癌疫苗在广州天河南社区卫生服务中心接种。随着二价四价疫苗陆续上市，广州9岁－45岁的女性市民都有了接种宫颈癌疫苗的机会。究竟广州市民对于该类疫苗的接受程度如何？日前，羊城晚报记者走访了多家卫生服务中心，了解已上市宫颈癌疫苗在广州的整体接种情况。

“四价疫苗很紧张，现在大概有150人在排队预约，二价疫苗供应一直很充足，现在就可以直接打。”在车陂南社区卫生服务中心，工作人员向记者表示。前进街社区卫生中心的服务人员同样表示，“今年至今四价疫苗来了3批，很快都被预约了，你现在预约的话，估计要排到一年以后，二价疫苗就有现货。”

记者走访了五山、猎德、石牌桥、林和街等10多个社区卫生中心，均被告知“四价疫苗缺货”，二价疫苗供应充足。

二价疫苗和四价疫苗“冰火两重天”。根据广州市疾控中中心曾对前来接种子宫颈癌疫苗的女性进行过统计，20岁以下年龄接种的，占比不超过20%，40岁上下年龄段的女性最为集中，造成了四价疫苗供不应求的局面。该中心对全市的三所中学家长进行了相关的问卷调查显示，家长们不愿意带孩子来接种的原因主要集中在：担心疫苗的有效性及安全性，认为孩子还小，没有感染的危险等。

专家呼吁：9-14岁是接种最佳时段

20岁以下来接种是不是太早了？答案是否定的！根据最新版世界卫生组织（WHO）立场文件的建议，HPV疫苗接种推荐的首要目标群体是在进入性活跃期之前的9-14岁女孩。在中国，高危型HPV感染的第一个高峰是在15-24岁。由中华预防医学会妇女保健分会组织编写的我国第一个子宫颈癌综合防控指南根据我国的国情建议接种的重点对象为13-15岁女孩。

此前1月份，不少社区卫生中心向记者表示，由于二价疫苗针对的是9-25岁的群体，多为初高中生，预计会在寒假期间迎来接种的“小高峰”，不过记者日前回访发现，“寒假期间二价疫苗的接种量平稳，没有突出变化。”

“家长不带来打，孩子也不会主动来打。相反的，四价疫苗的年龄层在20岁－45岁，这个年龄段的女性多数经济独立，且有自我保护的意识，因此会主动来接种。“天河南社区卫生中心的工作人员向记者表示。

“9岁-14岁的青少年，接种HPV疫苗所能产生的抗体是大年龄段的两倍以上，因此越早点越好。”越秀区华乐街社区卫生服务中心计免医生李艳蓝表示，作为基层医生，她呼吁家长要有正确的观念，不要以为孩子年龄小离HPV还很远，越早接种效果越好。

而至于家长们所担心的HPV疫苗安全性？国家药品监督管理局有关负责人介绍，HPV疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳，来引发人体的免疫力，疫苗本身不是病毒，是蛋白，没有病毒的功能，不会造成病毒感染。国家药品监督管理局要求企业制定风险管控计划，按要求开展上市后研究工作。

市民：不用专程去香港了，期待九价疫苗上市

尽管20岁青少年接种率还不够理想，不过，记者走访发现，仍有不少市民对于九价疫苗的上市表达了期待。

“九价疫苗能预防九成的宫颈癌，既然准备去打了，还是选择高价的。”市民孙小姐有一个在上初中的女儿，今年以来，她一直在帮女儿预约香港的九价疫苗，不过，疫苗一直很紧张，还在预约排队中，“现在不用专程跑香港去了。”

记者了解到，此前，由于九价疫苗未能在内地上市，不少市民会选择到香港接种，“一针难求了，现在三针的市场价涨到5000港币以上了。”

目前，二价疫苗在广东中标价格是每支580元，全程3剂共计1740元；四价疫苗每支823元，全程3剂共2469元。而获批有条件上市的九价疫苗价格应该会比四价再高。

北京协和医院主任医师谭先杰表示，如果说二价疫苗是“雪中送炭”，那四价疫苗和九价疫苗属于“锦上添花”，“疫苗没有所谓最好的，合适的就好。”对此，国家食药监局有关负责人也建议，公众可以根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价型的HPV疫苗。

同时，国家食药监局强调，无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗，接种疫苗后仍然需要定期筛查。从宫颈癌三级防控而言，接种宫颈癌疫苗属于一级防控（治未病），而筛查属于二级防控（治初病），对宫颈癌的诊治属于三级防控（治已病）。不能因为有了第一道防线就把第二道防线给撤了。