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新药|第一个一月一次的长效HIV注射针剂或将今年年底美国获批

美国一家专门研究HIV药物的ViiV公司近日宣布:将启动一项新的有关长效注射针剂Cabotegravir+ Rilpivirine的临床研究(CUSTOMIZE 研究),旨在确定、评估临床实践中实施每月一次长效注射针剂的方法。

ViiV全球医疗事务负责人Harmony P.Garges表示:“通过CUSTOMIZE研究,ViiV旨在确定和评估每月一次注射HIV疗法在真实世界中的实施方法。专家相信终结HIV流行最大一步在于进行HIV治疗,我们认为这项研究是朝着这一目标迈出的重要一步。”

就在今年4月份,ViiV公司已经向美国FDA提交了新药上市申请(NAD),申请Cabotegravir+ Rilpivirine用于治疗处于病毒抑制状态并且未发现Cabotegravir和Rilpivirine耐药的成人患者。如果该药被批准,这将成为第一个上市的一月一次的长效HIV注射针剂。6月份,FDA授予该新药申请优先审批权。意味着该药,可能在今年12月29日获得美国FDA的批准。

海上名医综合报道

参考资料

1.GSK. ViiV Healthcare announces start of first-ever study to identify and evaluate approaches to implementing its once-monthly injectable HIV treatment in clinical practice

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